실제로 미국이나 일본 같은 경우에는 신약이나 고위험 생물의약품, 조건부 승인 재심의 약물에 대해서는 반드시 일부 전문가 자문·심의, 즉 중앙약심을 의무적으로 거치도록 되어 있는 그런 구조들을 가지고 있습니다.
전진숙 국회의원, 2025-10-21, 국회 보건복지위원회
앞뒤 문장
제가 시간이 없어서 한꺼번에 같이 질문을 드리겠습니다.
저는 기본적으로 뇌를 대상으로 하는 고위험 약물이 허가나 사용 관리의 모든 단계에서 제대로 철저하게 점검되고 관리돼야 된다고 생각을 합니다.
실제로 미국이나 일본 같은 경우에는 신약이나 고위험 생물의약품, 조건부 승인 재심의 약물에 대해서는 반드시 일부 전문가 자문·심의, 즉 중앙약심을 의무적으로 거치도록 되어 있는 그런 구조들을 가지고 있습니다.
우리나라에서도 식약처에서도 의무적으로 법제화할 의사가 없는지 한번 질문드리겠습니다.
제가 1분밖에 시간이 없어서 계속 같이 질문드리겠습니다.